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微生物快速檢測系統(tǒng)JTW-600S微孔膜過濾器廠家

主要特征Principal Character

1.迷你型設(shè)計，減小了對操作臺空間的占用；

2.濾膜預先滅菌，無菌包裝，即拆即用，使用方便，可將主要污染物源降低，提高檢測可靠性；

3.過濾杯采用唇形密封設(shè)計，不使用夾鉗和O型圈，大大提高實驗過程的密封性和均勻的微生物回收率；

4.有單聯(lián)/3聯(lián)/6聯(lián)多個抽濾頭，可同時抽濾多張濾膜，大大提高了工作效率；

5.濾杯采用可重復使用材料設(shè)計，經(jīng)久耐用，節(jié)省成本，操作方便；

6.每個濾頭采用單獨控制的方式，方便操作人員靈活使用；

7.配套真空泵使用，噪音低；

8.儀器表面經(jīng)鏡面處理，便于清潔和消毒；

9.過濾頭可以火焰快速滅菌，方便連續(xù)實驗操作；

10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端，使其更加穩(wěn)固；

11.穩(wěn)固的低重心設(shè)計使其不會因溶液滿載而發(fā)生翻倒；

微生物快速檢測系統(tǒng)JTW-600S微孔膜過濾器廠家

藥品微生物限度檢測的意義

1.確定藥物是否污染或其污染程度，控制藥品的質(zhì)量 微生物存在于自然界中，藥品在生產(chǎn)、運輸和儲存過程中很容易受其污染，在適宜的條件下，污染的微生物可生長繁殖，導致藥品變質(zhì)，影響質(zhì)量。通過藥品微生物限度檢測，可了解藥品是否受污染及其污染程度，查明污染的來源，并采取適當?shù)姆椒ㄟM行控制，以保證藥品的質(zhì)量。

2.保證用藥的有效性和安全性 ，除了要保證其治療的有效性，還要確保其用藥的安全性。其安全性一方面是指本身化學成分、含量是否安全，另一方面指藥物是否受微生物的污染。微生物的種類繁多，營養(yǎng)成分復雜，污染藥品后可能分解藥品的有效成分，導致療效降低或喪失，同時微生物的毒性代謝產(chǎn)物和部分病原微生物還可對患者造成不良反應或繼發(fā)性感染，甚至危及患者的生命，在國內(nèi)外由于微生物污染藥品引起的藥源性疾病時有報道。對非規(guī)定滅菌制劑的微生物限度檢測是保證其質(zhì)量和用藥安全有效的重要措施之一。

3.可作為衡量藥品生產(chǎn)全過程衛(wèi)生水平的根據(jù)之一 藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)如原輔料、水、空氣、車間設(shè)備、包裝材料、操作人員等都可能帶來微生物污染，生產(chǎn)企業(yè)應針對生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)制訂相應的措施，加強衛(wèi)生管理，保證藥品生產(chǎn)的環(huán)境衛(wèi)生、物料衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、廠房衛(wèi)生和人員衛(wèi)生，防止污染。微生物限度檢測的結(jié)果可以反映生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理水平，管理水平高的微生物污染的幾率小，反之則大。

二、藥品微生物限度檢測的內(nèi)容

微生物限度檢測分為染菌量的檢測和控制菌的檢測，包括以下三個檢測項目：

1.細菌數(shù)檢測 細菌數(shù)測定是衡量藥品衛(wèi)生質(zhì)量的重要指標。

2.真菌數(shù)檢測 包括霉菌、酵母菌數(shù)檢測。細菌、真菌數(shù)測定是對染菌量檢測，是檢測單位質(zhì)量、體積或面積（g、ml或10cm2）的藥品中所污染活菌數(shù)量。其測定結(jié)果可用于判斷藥品被污染的程度，用于評價藥品衛(wèi)生質(zhì)量。

3.控制菌檢測 非規(guī)定滅菌制劑不但要控制微生物的數(shù)量，同時不允許含有致病菌。致病菌種類繁多，在實際工作中不可能逐一檢測，只能結(jié)合藥品生產(chǎn)實踐中污染的可能性、潛在的危害性、檢測方法的穩(wěn)定性和可操作性，通過長期的考察研究，選擇幾種致病菌或指示菌作為控制菌，通過對控制菌的檢測評價藥品的衛(wèi)生質(zhì)量，保證用藥的安全性。我國2010年版《中國藥典》規(guī)定：藥品檢測的控制菌包括大腸埃希菌、大腸菌群、沙門菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌七種。對某一制劑這七種菌不必全部檢測，需檢測的種類與藥品的劑型、給藥途徑、原料來源和醫(yī)療目的等有關(guān)。

微生物快速檢測系統(tǒng)JTW-600S微孔膜過濾器廠家

適用范圍Application Range

疾控:江、河、湖、海、水樣

食品:純凈水、礦泉水、啤酒、飲料之原料、半成品、成品

制藥:純化水、注射用水、原料藥、膠囊、生物制品、片劑、口服制劑

化工:需測試微生物水樣

技術(shù)參數(shù)Technical Parameter