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專為表征復(fù)雜樣品而設(shè)計

隨著現(xiàn)代生物治療藥物的表征、監(jiān)測和質(zhì)量控制檢測難度不斷增加，人們?yōu)榱藴?zhǔn)確測定和評估與產(chǎn)品安全性、穩(wěn)定性及療效相關(guān)的關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)，對相關(guān)分析技術(shù)的要求越來越高。

ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio系統(tǒng)不僅能帶來與您所期待的UPLC技術(shù)相同的高分離度、高靈敏度分離，還具有**的靈活性和穩(wěn)定性，您只需使用這一套系統(tǒng)，即可運行所需的各種色譜模式 - 包括離子交換色譜(IEX)、體積排阻色譜(SEC)、親水作用色譜(HILIC)和反相色譜。

整個流路由不含鐵的生物惰性材料制成，有助于延長實驗室儀器的使用壽命，保持**的生物分離性能。

AutoBlend Plus技術(shù)

生物四元溶劑管理器(bioQSM)可根據(jù)需要自動混合流動相組成和梯度，在分析中滿足您對保留性能和選擇性的**要求。bioQSM采用生物惰性材料，可耐受生物制藥類應(yīng)用常用的高離子強度水相流動相和有機溶劑。

Auto-Blend Plus技術(shù)可自動將流動相混合為指定的pH、離子強度或有機改性劑比例，為您提供各種分析條件。通過在線將流動相混合為指定pH和離子強度條件，可以顯著減少需要為方法開發(fā)和常規(guī)分析配制的緩沖液數(shù)量。

體積排阻色譜

ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio系統(tǒng)專門設(shè)計用于體積排阻色譜(SEC)和表征蛋白質(zhì)及其聚集體。

ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio采用Auto-Blend Plus技術(shù)，能夠基于pH或離子強度自動計算緩沖劑儲備液的比例然后進行配制，從而實現(xiàn)任何可能的緩沖液組合，并且省去了手動混合緩沖液的繁瑣步驟，可**程度提高分析效率。

此外，Waters ACQUITY UPLC BEH200， 1.7 μm SEC色譜柱填料利用首款市售亞2 μm顆粒，使生物制藥實驗室能夠在四分鐘內(nèi)即完成單克隆抗體(mAb)及其聚集體的分離和定量，分析速度快于傳統(tǒng)液相色譜，并且仍可滿足FDA要求。監(jiān)測mAb聚集體的速度比以前快了*多10倍，而分離度相當(dāng)甚至更好，使您能夠在更短的時間內(nèi)以更低的成本克服分離難題并開發(fā)創(chuàng)新型生物治療藥物。

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離子交換色譜

對于生物分子（包括單克隆抗體、重組蛋白、DNA/RNA和疫苗成分）分析，ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio系統(tǒng)和Protein-Pak Hi Res離子交換(IEX)色譜柱使生物制藥生產(chǎn)商能夠可重現(xiàn)地表征完整生物分子的各種電荷態(tài)，并獲得更高的分離度和速度。這一改善的監(jiān)測能力有助于制藥生產(chǎn)商實現(xiàn)高產(chǎn)品質(zhì)量和療效。

沃特世IEX色譜柱是專為幫助當(dāng)今生物制藥療法中發(fā)現(xiàn)的重組蛋白和單克隆抗體進行UPLC表征而開發(fā)的。這些非多孔高鍵合密度顆粒能夠克服使用傳統(tǒng)多孔IEX顆粒進行大分子分離時出現(xiàn)與峰量和分離度有關(guān)的蛋白擴散效應(yīng)問題。此外，新型顆粒和表面填料可提供極高的載樣量和化合物分離度，同時**程度減少色譜柱污染。

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功能

多溶劑混合

生物四元溶劑管理器(bioQSM)具有多溶劑混合的靈活性，可將四種溶劑按任何組合或比例混合。加配集成式溶劑選擇閥，可將溶劑種類增加至九種，從而實現(xiàn)更高的靈活性。溶劑自動壓縮功能讓您在確保準(zhǔn)確度和精密度的情況下以任意組合運行任何溶劑。

精確采樣，實現(xiàn)可靠的定量分析

該系統(tǒng)的Flow-Through-Needle樣品管理器具有出色的準(zhǔn)確度和精密度，可產(chǎn)生優(yōu)異的樣品回收率和超低殘留，從而獲得更可靠和可重現(xiàn)的結(jié)果。

多樣化的色譜柱管理

能夠在多達(dá)6根分析柱之間自動選擇，支持**300 mm的LC分析柱尺寸。每根色譜柱都配備獨立的溫度控制區(qū)、主動預(yù)加熱和eCord追蹤。

專為UPLC分離優(yōu)化的檢測

如果沒有使用專為保持峰完整性而設(shè)計的全系列創(chuàng)新型超低擴散檢測器，任何UPLC分離都是不完整的。沃特世提供了種類*多的針對UPLC優(yōu)化的檢測器（從光學(xué)檢測器到質(zhì)譜檢測器），幫助您滿足生物應(yīng)用的多種檢測要求。

具體信息請登錄沃特世查詢