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中藥浸膏離心噴霧干燥機URS
廠房設(shè)施及公用系統(tǒng)需求:
廠房設(shè)施URS06
URS06-01 | 提取廠房:房間二層的層高7米,三層的層高為4.5米,提取罐掛在三層的樓板上。冷凝器、冷卻器、氣液分離器做支架安裝,支架需方自負,過濾器和離心泵放在二樓的地面上。 | 必需 |
URS06-02 | 公用工程:工業(yè)蒸汽、純蒸汽、壓縮空氣、純化水、冷卻水、飲用水。 | 必需 |
2、公司可提供以下公用工程介質(zhì)
2.1、自來水(約3bar)
2.2、純化水(約3bar)
2.3、循環(huán)水(約3bar)
2.4、工業(yè)蒸汽(約4bar)
2.5、冷媒(溫度-30~10℃,約3bar)
2.6、壓縮空氣(約5-6bar)
2.7、電源,380v 三相或220v單相,頻率為50hz
資質(zhì)證明及安全(EHS)需求:
生產(chǎn)廠家必須具備壓力容器生產(chǎn)制造資質(zhì),投標時提供該許可資質(zhì)的復印件并加蓋單位公章,交付設(shè)備時必須隨機提供設(shè)計圖紙、壓力容器質(zhì)量檢測證明書、設(shè)計強度計算書、探傷報告及相關(guān)監(jiān)檢報告等,且相關(guān)的設(shè)計及裝配人員應(yīng)具備壓力容器設(shè)計或制造方面的資質(zhì);機器出廠前應(yīng)進行**設(shè)計壓力測試,并出具相關(guān)的測試數(shù)據(jù)(可在FAT時測試)。
自動控制用戶需求:URS07(包括安全、參數(shù)、接口、技術(shù)系統(tǒng)要求;供應(yīng)商要提供設(shè)備自動控制過程的工藝描述和功能標準和操作的詳細說明,自控需符合新版GMP的要求):
URS07-01 | 實現(xiàn)功能:藥品的批次控制;溶媒量的計量、控制;浸泡、保溫、升溫、煎煮溫度控制;煎煮循環(huán)邏輯控制、間歇時間控制及反堵料控制;浸泡、保溫、煎煮時間控制;提取罐罐內(nèi)、夾套壓力顯示及冷凝水強制排放控制;循環(huán)水溫度、壓力顯示;出料控制:雙聯(lián)過濾器堵塞預警,底蓋反沖等;除渣系統(tǒng)接口控制;罐底鎖、保險銷、罐底開啟裝置的聯(lián)鎖與保護;生產(chǎn)過程報表、實時報表及曲線、歷史報表及曲線、報警,手自動轉(zhuǎn)換等功能。操作人員權(quán)限等級分類管理,需要一定等級的操作人員才能更改設(shè)置的參數(shù)及相關(guān)信息的處理。 | 只留自控接口 |
URS07-02 | 壓力表口(配合自控)、CIP接口(配合自控)、溫度探頭接口(配合自控)。 | 必需 |
文件要求:
1、提供3套操作維護保養(yǎng)手冊(包括電氣原理圖,氣動圖等);
2、按FDA要求提供相關(guān)的DQ、FAT、IQ、OQ文件,相關(guān)的圖紙(包括壓力容器圖)應(yīng)齊全(如內(nèi)腔焊接圖及PID圖等);
3、應(yīng)提供釜體、閥門等的材質(zhì)證明文件;
4、應(yīng)提供釜體焊接的的相關(guān)資料(包括內(nèi)窺鏡檢查;、焊工的資質(zhì)證明等);
5、應(yīng)提供反應(yīng)釜的壓力容器資料;
6、所有文件應(yīng)提供書面和電子兩個版本。
暫無數(shù)據(jù)!
第65屆 (2024年秋季) 全國制藥機械博覽會2024 (秋季) 中國國際制藥機械博覽會地點:廈門國際博覽中心時間:2024年11月17日-19日展位號:常州力馬 & 優(yōu)一機械:(
2024年第六屆CMC-China博覽會,將于2024年8月15-16日在蘇州博覽中心舉辦,此次博覽會以“洞悉醫(yī)藥價值,共謀突圍大計”為宗旨,在嘉賓陣容、演講主題、展商服務(wù)和資源對接等方面進行全面升級
2024世界制藥原料東南亞展覽會(CPHI South East Asia)即將在泰國曼谷詩麗吉王后國家會議中心盛大開幕,歡迎新老朋友蒞臨交流、洽談。會展時間:2024年07月10-12日力馬展位號:
氣流噴霧干燥塔3000kg1.一種氣流噴霧干燥塔組件,包括布袋除塵器,所述布袋除塵器的一側(cè)設(shè)置有固定架,所述固定架的內(nèi)側(cè)固定連接有旋風分離器,所述固定架的一側(cè)設(shè)置有支架,所述支架的頂部固定連接有干燥塔
粉料滾筒刮板干燥機1000kg一種粉料生產(chǎn)用滾筒刮板干燥機,包括安裝架,其特征在于:所述安裝架的內(nèi)部固定連接有儲料盒,所述安裝架的內(nèi)部固定連接有外殼,所述外殼的內(nèi)部設(shè)置有干燥輥,且干燥輥位于儲料盒的內(nèi)
100kg/h干粉干壓制粒機設(shè)備應(yīng)設(shè)計為全部安裝在GMP生產(chǎn)環(huán)境中,產(chǎn)品設(shè)計、安裝、材料、工藝均符合GMP相關(guān)要求。采用人工加料,裝有料位探測裝置,保證給料斗中始終保持合適的物料。設(shè)備產(chǎn)能:成品顆粒2