高壓泄露法密封性檢測無損檢測儀

型號：HV Lab

產(chǎn)地/品牌：意大利 Xepics賽派克斯

關(guān)于密封性檢測

藥品包裝密封性檢測作為在產(chǎn)品生產(chǎn)后端常用的檢測手段，是確保相關(guān)產(chǎn)品包裝合格及產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)合格的幾道檢測工序之一，也是生產(chǎn)質(zhì)控中*容易忽視的檢測工序之一，近年來由于美國藥典USP<1207>的逐步影響，藥品包裝密封性檢測日益受到廣泛用戶的重視；在制藥行業(yè)，常用的密封性檢測手段包括了傳統(tǒng)的水浴染色法、水浴氣泡法、微生物檢測法等，這些方法都是有損檢測方法，并且人工主觀性比較強，美國USP則著重推薦無損密封性檢測方法，這些無損密封性檢測方法包括了真空衰減法、壓力衰減法、氦氣示蹤氣體法、高壓放電法等多種檢測方法，這些方法都是由設(shè)備自動進行檢測并判斷檢測結(jié)果，因此更能準(zhǔn)確客觀地呈現(xiàn)樣品的客觀檢測結(jié)果。

高壓放電法

高壓放電泄漏檢測技術(shù)是一種離線實驗室檢漏儀器，它利用HVLD泄漏檢測技術(shù)，檢查個別樣品的包裝完整性。 HVLD完全可以對樣品非破壞性，非接觸式，非侵入性檢漏，且沒有必要準(zhǔn)備試驗樣品。包裝/容器的材料必須是不導(dǎo)電（玻璃，塑料，聚層壓板）。 HVLD可以用于液體產(chǎn)品的檢漏，包括懸浮液，乳液和蛋白產(chǎn)品種類繁多。 HVLD已被證明是一個高度敏感的藥品包裝（預(yù)充式注射器，充滿液體瓶，吹塑填充密封容器，輸液袋等裝滿液體袋）各類泄漏測試方法。

原理：

裝置由兩個主電極（陽極和陰極）組成，該系統(tǒng)測量由電壓電位應(yīng)用產(chǎn)生的放電電流如果容器密封完整性受到裂紋的影響，針孔和不適當(dāng)?shù)拿芊饨档土穗娐冯娙?，同時增加了電極之間的電流

儀器特點

• 無損、非侵入、無需樣品制備

• 重復(fù)性和準(zhǔn)確度高

• 適用于所有注射劑產(chǎn)品，包括極低導(dǎo)電率的液體(注射用水)

• ms數(shù)量級的測試時間，高效、快速掃描樣品

• 適用于各種規(guī)格的包裝容器，無需額外的模具

• 簡化檢測和驗證過程

• 高品質(zhì)零件，使用壽命長，可全天候使用

• 實驗室和在線檢測

  標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格

技術(shù)規(guī)格

Xepics HVLD解決方案的范圍包括：

實驗室單元-批處理和實驗室檢查

生產(chǎn)設(shè)備-設(shè)計為提供 檢查能力

在線/離線

實驗室設(shè)備-高壓實驗室：

樣品旋轉(zhuǎn)系統(tǒng)

可配置以處理各種容器大小和類型

生產(chǎn)設(shè)備：

玻璃容器HVA 200和HVA 400，生產(chǎn)速度200 cpm或400 cpm

BFS/FFS塑料容器HVB，生產(chǎn)速度120 cpm

在線（輸送機進出）/離線（托盤進出）配置