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作為ICH指導(dǎo)方針的一部分，感光性物質(zhì)必須進(jìn)行曝光降解試驗(yàn)。恒溫恒濕箱KBF P所提供的光照光譜完全符合ICH指導(dǎo)方針Q1B選項(xiàng)2的所有要求，即在人工氣候和光照條件下完成對(duì)活性物質(zhì)的穩(wěn)定性試驗(yàn)。**的BINDER Q1B Synergy Light ^TM 燈匝，確保整個(gè)測(cè)試空間非常均勻的光照條件。

0℃至70 ℃(無(wú)濕度、光照時(shí))；波動(dòng)±0.1℃；

10℃至60 ℃(無(wú)濕度、有光照時(shí))

10℃至70 ℃(有濕度、無(wú)光照時(shí))；

10℃至60 ℃(有濕度、有光照時(shí))

10%r.H.至80%r.H(無(wú)光照時(shí)).；波動(dòng)±1.5％rH；

10%r.H.至75%r.H. (有光照時(shí))；

Ø 兩個(gè)可以放置在不同位置的燈匣，每個(gè)有3根純白熒光燈管和兩個(gè)BINDER Q1B 協(xié)調(diào)光熒光燈管組成，用于根據(jù) ICH 指導(dǎo)規(guī)定 Q1B，選項(xiàng) 2 所進(jìn)行的穩(wěn)定性測(cè)試

針對(duì)進(jìn)行符合ICH指導(dǎo)方針的光穩(wěn)定性試驗(yàn)，采用BINDER**的光照測(cè)量系統(tǒng)使得操作更加便捷。2個(gè)球形3D傳感器能夠測(cè)量?jī)?nèi)腔的可見(jiàn)光強(qiáng)度和紫外光強(qiáng)度并顯示光照強(qiáng)度值。系統(tǒng)能夠根據(jù)用戶輸入的目標(biāo)曝光強(qiáng)度來(lái)計(jì)算測(cè)試樣品所需的曝光時(shí)間。達(dá)到目標(biāo)值以后，系統(tǒng)能夠自動(dòng)關(guān)閉光照裝置，終止測(cè)試過(guò)程，從而保證了可信、精確和重現(xiàn)的測(cè)試結(jié)果。

光穩(wěn)定性試驗(yàn)的記錄可在APT-COM^® 軟件里進(jìn)行存檔。