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            藥品包裝泄漏檢測密封儀
            藥品包裝泄漏檢測密封儀

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            產(chǎn)地

            山東

            樣本

            暫無
            山東德瑞克儀器股份有限公司

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            |

            第2年

            |

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            DRK-藥品包裝泄漏檢測密封儀,完全符合 FASTM F2338-09標準和USP40-1207法規(guī)要求,基于雙傳感器技術(shù),雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴散至測試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系,與標準值進行比較,判斷試樣是否泄漏。

            產(chǎn)品特點:

            DRK-藥品包裝泄漏檢測密封儀是行業(yè)發(fā)展針對不同檢測樣品可選配對應的測試腔,用戶可輕松更換,在滿足更多種類樣品的情況下,盡量減少用戶費用開支,使儀器備要有較好的檢測適應性。

            采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,測試成本低。

            適用于檢測微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷。

            測試結(jié)果非主性判斷,每個樣品測試過程在30S左右完成,無需人工參與,保證數(shù)據(jù)準確性與客觀性。

            采用品牌真空元器件,性能穩(wěn)定,經(jīng)久耐用。

            具有充分的密碼防護功能,分為四級權(quán)限管理,每個操作人員具有獨特的登錄名和密碼組合才能進入儀器操作。

            滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能,并以不可修改刪除的格式導出,保證測試結(jié)果的永jiu保存。

            儀器自帶微型打印機,可打印設(shè)備序號、樣品批號、實驗人員、測試結(jié)果、檢測時間等完整試驗信息。

            原始數(shù)據(jù)可以不能更改的數(shù)據(jù)庫的形式備份在計算機上,并可再導出PDF格式。

            儀器配備R232串口,支持數(shù)據(jù)局域傳輸,并具備SP在線升級功能,滿足客戶個性化要求。

            常見藥品包材泄露檢測方法對比

            真空衰減法

            色水法

            微生物挑戰(zhàn)法

            1.測試便捷快速

            2.可溯源

            3.可重復

            4.無損檢測

            5.人為因素小

            6.靈敏度高

            7.定量測試

            8.更易檢測更小和泄露點曲折漏孔

            1.結(jié)果可見

            2.使用廣泛

            3.行業(yè)接受度高

            1.成本低

            2.行業(yè)接受度高

            儀器成本高,精度高

            1.破壞性測試

            2.主觀因素易誤判

            3.靈敏度低,難以判斷微孔

            不可溯源

            1. 破壞性測試

            2. 測試時間長,不具備可操作性,不可溯源

            *有效、*直觀、*高校的檢漏法,樣品經(jīng)過檢驗后并不會受到污染,可正常使用

            在實際檢測中會發(fā)現(xiàn),如果遇到5um的微孔時,人員很難觀察到液體的滲入從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過此密封測試后樣品無法再次使用。

            實驗過程漫長,無法用于無菌藥品出廠檢驗環(huán)節(jié),破壞性試驗,浪費嚴重。

            真空衰減法測試原理:

            完全符合 FASTM F2338-09標準和USP40-1207法規(guī)要求,基于雙傳感器技術(shù),雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴散至測試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系,與標準值進行比較,判斷試樣是否泄漏。

            產(chǎn)品參數(shù):

            項目

            參數(shù)

            真空度

            0--100kPa

            檢測靈敏度

            1-3um

            測試時間

            30s

            設(shè)備操作

            自帶HM1

            內(nèi)部壓力

            常壓

            測試系統(tǒng)

            雙傳感器技術(shù)

            真空來源

            外接真空泵

            測試腔

            根據(jù)樣品定做

            適用產(chǎn)品

            西林瓶、安瓿瓶、預灌封(及其他合適樣品)

            檢測原理

            真空衰減法/無損檢測

            主機尺寸

            550mmx330mm320mm(長寬高)

            重量

            20 Kg

            環(huán)境溫度

            20-30

            技術(shù)標準:

            ASTM F2338使用真空衰變法無損檢驗包裝密性的標準試驗方法、SP1207美國藥典標準

            儀器配置:

            配:主機、真空泵、微型打印機、觸摸液晶屏,測試腔

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            售后服務

            10分

            易用性

            10分

            性價比

            10分
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