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            超微粉碎技術(shù)引領(lǐng)我國中藥制劑應(yīng)用新紀(jì)元


            來源:中國粉體網(wǎng)

            標(biāo)簽中藥
            研究發(fā)現(xiàn),飲片煎煮服用的方法只能將中藥材有效成分的一部分利用,而其余大量的有效成分被拋棄。因此,這種方法不僅服用不方便,不適應(yīng)現(xiàn)代化快節(jié)奏生活方式,還造成了大量的中藥資源被浪費(fèi)。那么,如果將中藥原料藥材進(jìn)行微粉碎,是否就可以充分地利用其中的有效成分呢?超微粉碎技術(shù)這門近幾十年發(fā)展起來的新技術(shù),引起了中醫(yī)藥界的高度重視。

                1、微粉技術(shù)應(yīng)用于中藥領(lǐng)域的意義

                在現(xiàn)代中藥的生產(chǎn)研發(fā)中,如何用最小的服用劑量取得最大的藥效,是一項亟待解決的難題。其中,提高藥物吸收率成為提高中成藥療效的關(guān)鍵。而超微粉碎技術(shù)作為近幾年興起的一項前沿科技,可以將原材料加工成微粉甚至納米級微粉。

                具體地說,中藥微粉是以先進(jìn)的物理或化學(xué)手段將中藥制備成微米及其以下的粉體。粒徑1~75 μm的粉體稱為“微粉”,粒徑0.1~1 μm的細(xì)粉稱“超微粉”。關(guān)于中藥的超微粉,不同的研究者給出了不同的名稱與概念,如中藥超微顆粒、單味中藥超微飲片、中藥超細(xì)粉體等。還有人將打破細(xì)胞為目的的中藥微粉稱為“細(xì)胞級中藥微粉”。

                經(jīng)過超微粉碎技術(shù)處理的中藥粉體,能取得動植物類藥材細(xì)胞破壁的效果,從而大大提高藥物的生物利用率。具體來說,微分技術(shù)應(yīng)用中藥領(lǐng)域有以下幾點(diǎn)優(yōu)勢。

                1.1 增加藥物的比表面積,促進(jìn)藥物的溶解與吸收,提高藥物的生物利用度,減少了藥物劑量。

                超微粉碎技術(shù)有別于傳統(tǒng)的機(jī)械粉碎技術(shù),有利于藥物中有效成分的溶出。在超微粉碎過程中,中藥材受到強(qiáng)烈的正向擠壓力和切向剪切力的作用,細(xì)胞被擠壓、剪切,細(xì)胞壁(膜)被撕裂、斷開,細(xì)胞被破碎成碎片或被壓破。各種成分在粉碎的同時被充分混勻。原生藥材的細(xì)胞壁完全被打破,細(xì)胞中的有效成分直接暴露出來,更有利于細(xì)胞內(nèi)的有效成分釋放,所以藥效大幅度提高,而且起效速度快。

                超微粉碎提高了藥物有效成分的釋放,在應(yīng)用中相對減少了劑量,降低成本,節(jié)省資源。另外,對于中藥加工企業(yè)來講,采用超細(xì)粉體后,一般不再需要用浸提、煎煮等辦法來提取有效成分,這樣在極大程度上保留了藥效的同時,也減少了生產(chǎn)環(huán)節(jié),可直接用于制劑,減少后繼工藝設(shè)備的投資,降低了成本,最大限度地利用原藥材,對于一些貴重藥材和毒劇藥尤其適宜。

                1.2 對于一些纖維強(qiáng)度較大的藥物,超微粉碎也有無法比擬的優(yōu)勢。

                在實(shí)際生產(chǎn)過程中,對于一些纖維強(qiáng)度較大的中藥藥材而言,如果采用一般的機(jī)械粉碎,很難將其加工成細(xì)粉。如甘草、黃芪、艾葉等,它們在一般機(jī)械粉碎過程中,常得到大量的“頭子”,造成原藥材的浪費(fèi)。而采用超細(xì)粉碎,卻極易操作。不僅可以減少資源浪費(fèi),而且加工出來的產(chǎn)品一般可直接用于制劑生產(chǎn)與中藥調(diào)劑。

                1.3 超微粉碎可在不同溫度下進(jìn)行,有利于保留藥物活性成分,提高臨床療效。

                用中藥超微粉碎技術(shù),可將工作溫度控制在中溫、低溫、超低溫,其加工速度快,可在瞬間完成,不僅可以防止不耐溫的有效成分被破壞,從而最大限度地保留粉體的生物活性成分,還可保證不同質(zhì)地的中藥材都能很容易地超微粉碎,有利于制成高質(zhì)量的中藥粉劑。

                1.4 使中藥在使用中更加方便實(shí)用。

                免去傳統(tǒng)飲片煎煮服用的不便,服用方便,口感好,應(yīng)用更加廣泛。

                2、超微粉碎技術(shù)在中藥加工領(lǐng)域應(yīng)用方面還有許多待改進(jìn)的問題

                雖然,在中藥生產(chǎn)與臨床應(yīng)用中,中藥微粉的生產(chǎn)與應(yīng)用已經(jīng)在一定程度上顯示了它的優(yōu)越性。但是,由于中藥微粉的生產(chǎn)和研究時間還不太長,兩者“磨合”的還不夠,所以在中藥微粉生產(chǎn)和研究中,不可避免地存在一些問題。

                2.1中藥微粉粉碎技術(shù)及相關(guān)設(shè)備缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)

                目前,超微粉碎設(shè)備的應(yīng)用涉及化工、建材、醫(yī)藥等諸多領(lǐng)域,各行業(yè)甚至同一行業(yè)中也會由于應(yīng)用要求的不同,而采用不同的加工工藝,因而導(dǎo)致超微粉碎設(shè)備類型也是五花八門,缺乏相應(yīng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。因此,中藥微粉加工設(shè)備比較繁雜。再加上中藥微粉加工工藝剛剛起步,行業(yè)內(nèi)對于中藥微粉的概念的認(rèn)識上還不一致,加工設(shè)備和中藥微粉產(chǎn)品同時缺乏統(tǒng)一可循的標(biāo)準(zhǔn),這些問題導(dǎo)致的直接后果是,在產(chǎn)品運(yùn)用方面,沒有統(tǒng)一規(guī)范的生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)出的粉末粒徑大小各異,其用適用范圍也不一致,無法保證產(chǎn)品的合理運(yùn)用;在設(shè)備方面,無法對超細(xì)粉設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行正確的評估和監(jiān)測,從而難以保證超細(xì)粉產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量。

                2.2 對中藥微粉加工技術(shù)的研究力度不夠

                首先,大多機(jī)械超微粉碎設(shè)備粉碎中藥過程中所面臨的溫升問題。該問題可能導(dǎo)致黏液質(zhì)或含多糖類成分的中藥在粉碎時存在粘壁現(xiàn)象,影響中藥成分的穩(wěn)定性。

                其次,中藥經(jīng)超微粉碎后,由于粒徑的減小容易導(dǎo)致表面能增加,使顆粒處于不穩(wěn)定狀態(tài):流動性差,易聚集形成假大顆粒;可濕性增加,易吸潮;吸附性增加,易吸附空氣中的雜質(zhì)。這些都不利于微粉中藥的制劑、保存、運(yùn)輸。

                為此,未來,我們應(yīng)該以下領(lǐng)域加大研發(fā)力度。第一,改進(jìn)中藥微粉的表面處理技術(shù)和包裝技術(shù);探索顆粒粒度與提取率之間的關(guān)系;篩選超微粉碎條件等等方面。第二,超細(xì)微粉加工設(shè)備在研發(fā)與改進(jìn)中要注重于臨床應(yīng)用相結(jié)合。了解微粉細(xì)度與臨床療效的關(guān)系,使中藥微粉加工更有針對性,有利于規(guī)范微粉加工設(shè)備行業(yè)市場。
            另外,中藥微粉化后,在有效成分利用率提高的同時,相應(yīng)的有毒成分的作用也會加大,所以應(yīng)進(jìn)行安全性試驗(yàn)并尋找新的減毒措施。

                綜上所述,超微粉碎技術(shù)在中藥制藥的應(yīng)用還面臨著一些問題。但是,這些問題是剛剛起步的中藥微粉加工行業(yè)的必經(jīng)階段,相信隨著科學(xué)技術(shù)和其它相關(guān)學(xué)科的發(fā)展,這些問題會得到解決。我們應(yīng)該看到,超微粉碎技術(shù)為中藥制備和應(yīng)用開拓了一片更加廣闊的天地。相信隨著超微粉碎技術(shù)研究的不斷深入與發(fā)展,其在中藥制備領(lǐng)域?qū)l(fā)揮更加重要的作用,勢必推動我國中藥行業(yè)快速發(fā)展,勢必引領(lǐng)我國中藥制劑應(yīng)用新紀(jì)元。(本網(wǎng)記者 劉佳欣)
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