中國粉體網(wǎng)訊 近段時間，一家濟(jì)南本土的生物醫(yī)藥“鏈主”企業(yè)成為醫(yī)藥界關(guān)注的焦點。在美國抗癌藥短缺的大背景下，5月31日，齊魯制藥集團(tuán)向美國出口首批有著“抗癌藥青霉素”之稱的順鉑注射液，這是中國藥企首次以國內(nèi)市場在售產(chǎn)品對美進(jìn)行短缺藥供應(yīng)，具有里程碑式的意義。
看似簡單的“出海”故事卻透視著“產(chǎn)業(yè)經(jīng)”。為何FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)優(yōu)先特許這家濟(jì)南藥企供貨?為何濟(jì)南的藥企能夠叩開全球最大的醫(yī)藥市場大門?答案是顯而易見的，因為在濟(jì)南這片沃土，來自生物醫(yī)藥領(lǐng)域的新進(jìn)展、新碩果讓人愈發(fā)信賴和充滿期待。
近年來，濟(jì)南全力構(gòu)建生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)體系，聚焦生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大科學(xué)前沿、重大產(chǎn)業(yè)前瞻問題，攻堅克難，推動產(chǎn)業(yè)鏈上下游、大中小企業(yè)融通創(chuàng)新，將創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈融合，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展區(qū)域布局，形成具有核心競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域特色集群。
公開數(shù)據(jù)顯示，2022年濟(jì)南醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)增加值同比增長12.4%，拉動規(guī)上工業(yè)增長2.5個百分點。2021年，生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入1527.01億元，同比增長20.4%;2022年實現(xiàn)營業(yè)收入2039.8億元，同比增長33.5%，成為濟(jì)南跑得最快的產(chǎn)業(yè)之一。
“藥效”如何更優(yōu)?“藥企”如何更強?濟(jì)南以世界眼光，堅實內(nèi)力，傳遞情懷，在實踐中書寫答案——有“十年磨一劍”的耐力
潛心研發(fā)挺起最硬核的“產(chǎn)業(yè)脊梁”
“批了批了�！眹宜幤繁O(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息：國內(nèi)首個重組人促卵細(xì)胞激素生物類似藥獲批上市。剎那間，齊魯制藥實驗室內(nèi)沸騰了，而轉(zhuǎn)瞬又沉寂了，有淚光在閃動。對于這個結(jié)果，實驗人員已胸有成竹，但這一天，他們等待的時間太長了——足足11年的科研攻關(guān)。
藥品研發(fā)是煎熬的。從立項開發(fā)，到小試、中試，再到穩(wěn)健工藝的規(guī)�；a(chǎn)，對全面結(jié)構(gòu)、理化特性、生物活性等藥品質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行“精確再精確”的分析。周期長、投入大、風(fēng)險高，用“熬”來描述新藥背后的艱辛一點不為過。
耐得住寂寞，才能等得來花開，濟(jì)南賦予藥企“十年磨一劍”的耐力與恒心。阿膠是中國最早的生物制藥之一，更是濟(jì)南的“道地藥材”，但是如何用精確的數(shù)據(jù)來說話?如何用精準(zhǔn)的科學(xué)術(shù)語來界定?如何用“可全球通用”的元素、成分、含量來說明?福牌阿膠在行業(yè)內(nèi)首次引入斑馬魚藥理實驗，通過細(xì)微的觀察、科學(xué)的實驗和數(shù)據(jù)的呈現(xiàn)，打開了阿膠藥效的“黑匣子”。
經(jīng)過多年深耕，濟(jì)南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已初具發(fā)展優(yōu)勢，有“鏈主”龍頭企業(yè)的向強而爭，有在細(xì)分領(lǐng)域?qū)＞匦隆靶【奕恕逼髽I(yè)的向優(yōu)而進(jìn)。在領(lǐng)域上，濟(jì)南化學(xué)藥、生物藥規(guī)模均居全省第1位，11個原料藥市場占有率全球第一，近50個制劑產(chǎn)品市場占有率全國第一;玻尿酸市場占有率全球第一。
在企業(yè)上，濟(jì)南有多個細(xì)分行業(yè)龍頭企業(yè)。2022年，全市8家過10億元藥品器械生產(chǎn)企業(yè)中，4家企業(yè)增速在10%以上，2家在7%以上。2022年，齊魯制藥營收達(dá)到375億元，同比增長9%;博科控股達(dá)到90億元，同比增長100%；華熙生物達(dá)到63.5億元，同比增長28.2%；福瑞達(dá)達(dá)到30億元，同比增長20%；宏濟(jì)堂制藥達(dá)到15.8億元，同比增長22.4%。其中，齊魯制藥位居2022中國藥品研發(fā)綜合實力排行榜TOP100第3位、化藥研發(fā)實力排行榜TOP100第4位、生物藥研發(fā)實力排行榜TOP100第8位。
在創(chuàng)新上，2022年，濟(jì)南生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入達(dá)到43億元，重點企業(yè)研發(fā)投入占比超過10%。全市新取得藥品注冊批件50個，占全省的38%；新取得2-3類醫(yī)療器械批件168 個，占全省的33%；通過一致性評價53個，占全省的21%；以上指標(biāo)均居全省首位。
有“潤物細(xì)無聲”的服務(wù)
最優(yōu)生態(tài)匯聚最強勁的“產(chǎn)業(yè)勢能”
“1000萬元對企業(yè)來說太難得了，并且在政策貼補之下，不用愁融資成本高的問題�！�5月30日，濟(jì)南舉辦知識產(chǎn)權(quán)強省會建設(shè)創(chuàng)新大賽，山東鉑源藥業(yè)股份有限公司上臺與銀行簽約，其負(fù)責(zé)人說，“心情又激動，又振奮。沒有任何實物質(zhì)押，20多項專利就汲取到了資金活水�！�
企業(yè)的創(chuàng)新前行，不僅有資金的保障，還有“鎧甲的保護(hù)”。醫(yī)藥企業(yè)是典型的高新技術(shù)企業(yè)，知識產(chǎn)權(quán)要素是影響醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大的關(guān)鍵因素之一，2022年，明仁福瑞達(dá)憑實力躋身“國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”梯隊�！皼]有專利，就沒有新藥，配方、包裝、工藝等每個細(xì)節(jié)都需要專利的布局與保護(hù)�！逼涓笨偨�(jīng)理王雷舉例說，頸痛片在國內(nèi)市場的占有率一直穩(wěn)居首位，每年終端銷量在1.5億元左右，其中就有工藝方面的破題，擁有多項實用新型專利。
對于處在成長階段的企業(yè)來說，能夠?qū)⑿卵糠N于沃土，是幸運之事。對處于高速發(fā)展階段的企業(yè)來說，能夠扎根在一片得天獨厚的優(yōu)質(zhì)土壤，是稱心之事。濟(jì)南，一直以沃土之肥為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深耕營商，滋養(yǎng)企業(yè)孕育新藥的蓓蕾，滋養(yǎng)企業(yè)締結(jié)新藥的碩果。
為推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，濟(jì)南專門成立生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展專班。2018年以來，多次出臺扶持政策，助力生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，包括《濟(jì)南市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、工業(yè)強市“1+N”系列政策和關(guān)于加快生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專項政策等。
2022年，為搶抓全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展新機(jī)遇，濟(jì)南再次加碼政策，出臺《關(guān)于加快生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》。比如，對新獲批上市的1類新藥由原有每個品種獎補2000萬元提高到3000萬元，創(chuàng)新醫(yī)療器械或甲乙類醫(yī)用設(shè)備每個品種由原來的獎補200萬元提高到300萬元。而且，新增了對醫(yī)美抗衰、防疫物資推廣應(yīng)用的支持政策，首次對細(xì)分重點產(chǎn)業(yè)鏈方面進(jìn)行獎補支持。
此外，濟(jì)南立足產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，探索創(chuàng)新金融扶持方式，啟動組建生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)母基金，同步謀劃推動成立國際醫(yī)學(xué)中心、歷城區(qū)、章丘區(qū)、萊蕪區(qū)和濟(jì)南高新區(qū)5支子基金。
前瞻布局驅(qū)動最磅礴的“產(chǎn)業(yè)未來”
地處自貿(mào)試驗區(qū)濟(jì)南片區(qū)與齊魯科創(chuàng)大走廊疊加區(qū)的濟(jì)南生物醫(yī)藥科技園即將開園，將吸引40余家科技含量高、帶動能力強、發(fā)展?jié)摿Υ蟮纳镝t(yī)藥關(guān)聯(lián)創(chuàng)新技術(shù)企業(yè)、藥物研發(fā)企業(yè)、智慧醫(yī)療企業(yè)和機(jī)構(gòu)，構(gòu)建起涵蓋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從研發(fā)到生產(chǎn)、再到產(chǎn)品落地、銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈。
地處長嶺山片區(qū)的明湖國際生物制藥生產(chǎn)基地，一棟棟建筑主體漸漸成型，一個個嶄新平臺載體雛形初顯，將產(chǎn)業(yè)鏈條延伸再延伸，拉長再拉長，這座未來的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“硅谷”從謀篇布局的“大寫意”，逐漸成為一幅精謹(jǐn)細(xì)膩的“工筆畫”。
如果把目光放到整個濟(jì)南，從園區(qū)到企業(yè)，從東城到西部，從城市“血管”到發(fā)展“動脈”，濟(jì)南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成鮮明的集聚效應(yīng)——
產(chǎn)業(yè)體系愈發(fā)成熟。濟(jì)南加快打造特色鮮明、布局合理、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、競爭力強的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，已初步形成“雙核雙谷多園”產(chǎn)業(yè)布局。濟(jì)南已發(fā)展形成5個省級以上產(chǎn)業(yè)集群。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群入選“山東省雁陣形產(chǎn)業(yè)集群”和“山東省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群”，醫(yī)美抗衰產(chǎn)業(yè)集群、阿膠產(chǎn)業(yè)集群、明水經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)(醫(yī)藥及防護(hù)用品)特色產(chǎn)業(yè)集群入選山東省“十強”產(chǎn)業(yè)“雁陣形”集群及特色集群。
產(chǎn)業(yè)發(fā)展“藍(lán)圖”愈發(fā)清晰。濟(jì)南在系統(tǒng)梳理中醫(yī)中藥、抗腫瘤藥物、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)等10個細(xì)分產(chǎn)業(yè)鏈的基礎(chǔ)上，將產(chǎn)業(yè)主攻方向聚焦在“生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)美抗衰、特醫(yī)食品”五大領(lǐng)域上。同時，形成“10個1”的推進(jìn)措施，即：1個牽頭市領(lǐng)導(dǎo)、1個產(chǎn)業(yè)發(fā)展專班、1個產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、1批支持政策、1只產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金、1批智庫專家、1個協(xié)會(聯(lián)盟)、1批研發(fā)平臺、1批產(chǎn)業(yè)園區(qū)載體、1批產(chǎn)業(yè)鏈支撐項目。
……
無論是處于哪個階段的企業(yè)，都能在這里無縫嵌入，因為有全體系的“產(chǎn)業(yè)鏈條”;無論需要怎樣的創(chuàng)新支持，都能在這里無往不利，因為有強者恒強的“產(chǎn)業(yè)集群”;無論在哪個關(guān)鍵點需要服務(wù)，都能在這里找到支撐，因為有賦能創(chuàng)新的“產(chǎn)業(yè)生態(tài)”。
這座涌動著汩汩泉水的城市，不僅形成了有著區(qū)域特色的“產(chǎn)業(yè)藥谷”，展現(xiàn)著強大而獨具魅力的“產(chǎn)業(yè)氣場”，也讓更多生物醫(yī)藥企業(yè)敲開了機(jī)遇和時代的大門。
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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