中國粉體網(wǎng)訊 7月14日，國家發(fā)改委發(fā)布公告，公開征求《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄（2023年本，征求意見稿）》意見。《目錄（2023年本）》由鼓勵、限制和淘汰三類目錄組成。
其中，鼓勵類的醫(yī)藥方面的條目有5條，屬于限制類的醫(yī)藥方面的條目有6條；屬于淘汰類的醫(yī)藥方面的條目共13條，其中屬于落后生產(chǎn)工藝裝備的有8條，屬于落后產(chǎn)品的有5條。
《目錄》共有條目1002條，其中鼓勵類348條、限制類231條、淘汰類423條。與上一版相比，總條目減少476條，鼓勵類減少473條、限制類增加16條、淘汰類減少19條。
鼓勵類的醫(yī)藥方面的條目有5條：
1.醫(yī)藥關(guān)鍵核心技術(shù)開發(fā)與應用：膜分離、新型結(jié)晶、手性合成、酶促合成、連續(xù)反應等原料藥先進制造和綠色低碳技術(shù)，新型藥物制劑技術(shù)、新型生物給藥方式和遞送技術(shù)，大規(guī)模高效細胞培養(yǎng)和純化、藥用多肽和核酸合成技術(shù)，抗體偶聯(lián)、載體病毒制備等技術(shù)，采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝
2.新型藥品開發(fā)和生產(chǎn)：擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥、兒童藥、短缺藥、罕見病藥，重大疾病防治疫苗以及新型抗體藥物、基因治療和細胞治療藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物、生物酶制劑
3.生物醫(yī)藥配套產(chǎn)業(yè)：化學成分限定細胞培養(yǎng)基，新型純化填料和過濾膜材料，高端藥用輔料，疫苗新佐劑的開發(fā)和生產(chǎn)，特殊功能性材料等新型藥用包裝材料與技術(shù)，即混即用、智能包裝等新型包裝系統(tǒng)及給藥裝置的開發(fā)和生產(chǎn)；高端化、智能化制藥設(shè)備，新型制劑生產(chǎn)設(shè)備，大規(guī)模生物反應器及附屬系統(tǒng)，蛋白質(zhì)高效分離和純化設(shè)備，藥品連續(xù)化生產(chǎn)設(shè)備；實驗動物標準化養(yǎng)殖及動物實驗服務(wù)
4.高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展：新型基因、蛋白和細胞診斷設(shè)備，新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑，高性能醫(yī)學影像設(shè)備，體外膜肺氧合機等急危重癥生命支持設(shè)備，人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備，移動與遠程診療設(shè)備，腔鏡手術(shù)機器人等高端外科設(shè)備，高端康復輔助器具，腦起搏器、全降解血管支架等高端植入介入產(chǎn)品，生物醫(yī)用材料、增材制造技術(shù)開發(fā)與應用
5.中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新：中藥飲片炮制技術(shù)傳承與創(chuàng)新，古代經(jīng)典名方復方制劑、中藥創(chuàng)新和改良型新藥、民族藥的開發(fā)和生產(chǎn)，中藥高效提取、全過程質(zhì)量控制和信息追溯等新技術(shù)、新設(shè)備的開發(fā)與應用
限制類的醫(yī)藥方面的條目有6條:
1.新建、擴建古龍酸和維生素C原粉（包括藥用、食品用、飼料用、化妝品用）生產(chǎn)裝置，新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素B1、維生素B2、維生素B12、維生素E原料生產(chǎn)裝置
2.青霉素工業(yè)鹽、6-氨基青霉烷酸（6-APA）、7-氨基頭孢烷酸（7-ACA）、7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸（7-ADCA）、青霉素V、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、頭孢菌素C、土霉素、四環(huán)素、氯霉素、安乃近、撲熱息痛、林可霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環(huán)丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆堿生產(chǎn)裝置
3.紫杉醇（配套紅豆杉種植除外）、植物提取法黃連素（配套黃連種植除外）生產(chǎn)裝置
4.新建、改擴建藥用丁基橡膠塞、二步法生產(chǎn)輸液用塑料瓶生產(chǎn)裝置
5.新建、改擴建原料含有尚未規(guī)�；N植或養(yǎng)殖的瀕危動植物藥材的產(chǎn)品生產(chǎn)裝置
6.新建、改擴建充汞式玻璃體溫計、血壓計生產(chǎn)裝置、銀汞齊齒科材料，新建2億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產(chǎn)裝置
淘汰類的醫(yī)藥方面的條目共13條
其中屬于落后生產(chǎn)工藝裝備的有8條：
1.手工膠囊填充工藝
2.．軟木塞燙臘包裝藥品工藝
3.塔式重蒸餾水器
4.無凈化設(shè)施的熱風干燥箱
5.環(huán)境、職業(yè)健康和安全不能達到國家標準的原料藥生產(chǎn)裝置
6.鐵粉還原法對乙酰氨基酚（撲熱息痛）、咖啡因裝置
7.使用氯氟烴（CFCs）作為氣霧劑、推進劑、拋射劑或分散劑的醫(yī)藥用品生產(chǎn)工藝（根據(jù)國家履行國際公約總體計劃要求進行淘汰）
8．充汞式玻璃體溫計、血壓計生產(chǎn)裝置（2025年12月31日）
其中屬于落后產(chǎn)品的有5條：
1.鉛錫軟膏管、單層聚烯烴軟膏管（肛腸、腔道給藥除外）
2.安瓿灌裝注射用無菌粉末
3.藥用天然膠塞
4.非易折安瓿
5.輸液用聚氯乙烯（PVC）軟袋（不包括腹膜透析液、沖洗液用）
鼓勵類主要是對經(jīng)濟社會發(fā)展有重要促進作用的技術(shù)、裝備及產(chǎn)品；
限制類主要是工藝技術(shù)落后，不符合行業(yè)準入條件和有關(guān)規(guī)定，不利于安全生產(chǎn)，不利于實現(xiàn)碳達峰碳中和目標，需要督促改造和禁止新建的生產(chǎn)能力、工藝技術(shù)、裝備及產(chǎn)品；
淘汰類主要是不符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，嚴重浪費資源、污染環(huán)境，安全生產(chǎn)隱患嚴重，阻礙實現(xiàn)碳達峰碳中和目標，需要淘汰的落后工藝技術(shù)、裝備及產(chǎn)品。
鼓勵類、限制類和淘汰類之外的，且符合國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策規(guī)定的屬于允許類。
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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