中國粉體網(wǎng)訊 青藤堿是中藥青風藤植物根莖中的主要有效成分，具有抗炎、免疫抑制、鎮(zhèn)痛、降血壓、抗心律失常、抗過敏、釋放組織胺、影響胃腸道活動等藥理作用，臨床使用青藤堿治療類風濕性關節(jié)炎等各種風濕病，需要長期服藥。緩釋制劑具有服藥次數(shù)減少、體內(nèi)血藥濃度平穩(wěn)，從而使患者服藥順應性增加等優(yōu)點。鹽酸青藤堿緩釋微丸作為一種重要的藥物制劑，其混合過程的均勻性直接影響藥品質(zhì)量和療效。
鹽酸青藤堿緩釋微丸是一種具有緩釋特性的藥物制劑，其粒徑通常在0.5-1.5mm之間，表面光滑，顏色均勻。這種微丸的制備過程中，混合是一個關鍵步驟，直接影響藥物的均勻性和釋放特性�；旌线^程的主要目的是將活性藥物成分與各種輔料充分均勻地混合，以確保每顆微丸中的藥物含量一致。
在混合過程中，微丸的運動狀態(tài)和分布情況是判斷混合均勻性的重要指標。傳統(tǒng)的混合終點判斷方法主要依靠操作人員的經(jīng)驗或通過取樣檢測來確定，存在主觀性強、精度低等問題。因此，開發(fā)一種能夠?qū)崟r、客觀地監(jiān)測混合過程并準確判斷混合終點的技術具有重要意義。
近年來，隨著計算機技術的快速發(fā)展，基于機器視覺（MV）、機器嗅覺（電子鼻）、機器味覺（電子舌）等智能感官技術的商業(yè)化產(chǎn)品相繼出現(xiàn)，其中應用最多的是機器視覺。機器視覺將各種圖像處理技術與神經(jīng)網(wǎng)絡、支持向量機等機器學習技術結合起來，將客觀物體的形狀、顏色、紋理等外觀特征數(shù)字化，抽取物體的外觀特征參數(shù)并實現(xiàn)對目標對象的客觀化鑒定或評價。
隨著機器視覺技術在制藥工業(yè)中的應用日益廣泛，為混合過程的實時監(jiān)控和終點判斷提供了新的可能性。
機器視覺系統(tǒng)主要由高分辨率工業(yè)相機、LED光源、圖像采集卡和計算機組成。工業(yè)相機安裝在混合設備上方，能夠?qū)崟r捕捉混合過程中微丸的運動狀態(tài)和分布情況。LED光源采用環(huán)形布置，確保混合區(qū)域光照均勻，減少陰影干擾。圖像采集卡負責將相機捕獲的圖像數(shù)據(jù)傳輸?shù)接嬎銠C進行處理和分析。
探索基于機器視覺技術的鹽酸青藤堿緩釋微丸混合過程終點判斷方法，通過設計專門的視覺系統(tǒng)和開發(fā)圖像處理算法，實現(xiàn)對混合過程的實時監(jiān)控和終點準確判斷。這一研究不僅有助于提高鹽酸青藤堿緩釋微丸的生產(chǎn)質(zhì)量，也為其他藥物制劑的混合過程監(jiān)控提供了新的思路和方法。
此外，還可以考慮將機器視覺技術與人工智能相結合，實現(xiàn)混合過程的智能化和自適應控制，從而進一步提高藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和效率。
以“從粉體技術，論制藥工藝”為主題，2025年3月13-14日中國粉體網(wǎng)將在江蘇南京紫晶國際酒店舉辦“2025第七屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”。屆時來自天津中醫(yī)藥大學的李文龍副研究員為大家?guī)怼?span style="color: rgb(255, 0, 0);">基于機器視覺技術的鹽酸青藤堿緩釋微丸混合過程終點判斷方法研究》的主題報告。報告主講人將分享研究心得，研究制備了鹽酸青藤堿的4小時胃溶緩釋微丸和8小時腸溶緩釋微丸，考察了其溶出穩(wěn)定性、物理外觀和化學穩(wěn)定性，并制備了輔料顆粒。隨后對兩種微丸賦色，以混料罐轉(zhuǎn)速、填料質(zhì)量、微丸比例、微丸與輔料比例和硬脂酸鎂用量為因素進行試驗設計。在混合過程中，利用機器視覺技術采集不同層位的微丸分布圖像，并開發(fā)圖像分析算法，實現(xiàn)對兩種微丸空間分布的數(shù)字化表征。最終，該算法與傳統(tǒng)計數(shù)法對比，成功實現(xiàn)了緩釋微丸混合狀態(tài)的表征及混合終點的準確判斷。
報告人介紹
李文龍，2004年本科畢業(yè)于重慶大學，獲應用化學學士學位；2007年碩士畢業(yè)于國家海洋局第一海洋研究所，獲海洋化學碩士學位；2011年博士畢業(yè)于浙江大學，獲藥物分析學博士學位并留校工作。先后在浙江大學藥學院、Duquesne University、北京大學醫(yī)學部從事博士后研究。2018年10月調(diào)入天津中醫(yī)藥大學中藥制藥工程學院工作，現(xiàn)任天津中醫(yī)藥大學研究員，博士生導師。
李文龍博士長期從事中藥質(zhì)量控制和中藥制藥工藝研究，以第一作者和通訊作者身份發(fā)表論文百余篇，其中SCI收錄50余篇，申報專利10余項。主持中國博士后科學基金及特別資助項目、國家中醫(yī)藥管理局中藥標準化項目等課題30余項。獲山東省科技進步獎、浙江省藥學會醫(yī)藥科技獎、陸婉珍近紅外光譜獎青年獎各1次。參與編寫《電感耦合等離子體質(zhì)譜應用實例》、《中藥制藥工藝學》、《近紅外光譜實戰(zhàn)寶典》、《點亮我們生活的近紅外光譜》等專著、教材5部。目前擔任中華中醫(yī)藥學會中藥制藥工程分會委員兼副秘書長；中國儀器儀表學會藥物質(zhì)量分析與過程控制分會理事；中國顆粒學會青年理事、生物顆粒專委會委員；中國中藥協(xié)會中藥智能制造專業(yè)委員會專家委員；擔任《分析測試學報》、《中國藥學雜志》、《中草藥》等10余種期刊編委、青年編委及國內(nèi)外40余種期刊審稿專家。
資料來源：
1、馮金華，鄒梅娟等.鹽酸青藤堿緩釋微丸的制備
2、謝樹瑩，周金海等.機器視覺在中藥領域的應用現(xiàn)狀及展望
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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