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1、分析師：關稅或?qū)е旅绹扑帢I(yè)成本增加460億美元
美國計劃對藥品征收關稅，這可能最終導致品牌藥品價格上漲，但短期內(nèi)制藥商可能會承擔這些成本。耶魯大學博士后研究員、藥品定價專家Melissa Barber指出，制造商不太可能大幅提高價格。股票研究集團伯恩斯坦興業(yè)銀行估計，美國關稅可能會為制藥業(yè)增加460億美元的成本，而目前主要制藥公司的年收入為7000億美元。此外，進口關稅的威脅已經(jīng)促使制藥商加速向美國發(fā)貨和倉儲供應。
2、畢得醫(yī)藥：目前大部分產(chǎn)品在豁免清單中 關稅政策對業(yè)務影響不大
4月15日，畢得醫(yī)藥舉行投資者說明會，討論終止重大資產(chǎn)重組事項，并回應美國關稅影響及應對措施。公司表示，其美國收入占比約20%，且大部分產(chǎn)品在美國關稅豁免清單中，因此關稅政策目前對公司影響不大。公司已于去年完成美國研發(fā)中心的建立和倉庫的改造升級，并利用美國子公司資源制定關稅應對措施。目前美國子公司的產(chǎn)能和倉儲能力與公司需求匹配，暫無進一步加大美國投資建設的計劃。
3、突發(fā)！強生醫(yī)療或損失近30億，70%來自中國市場
4月15日，強生公司的高管在一季度收益報告中表示，預計全球關稅上調(diào)將給公司的財務造成 4 億美元（約合人民幣30億）的損失，其中高達70%的關稅影響來自其從美國向中國出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
4、美國商務部啟動對芯片與藥品進口調(diào)查
當?shù)貢r間4月14日，美國商務部在兩份公告通知中表示，已開始調(diào)查“半導體和半導體制造設備”以及“藥品和藥品成分，包括成品藥”進口對美國國家安全的影響。其中，針對藥品的調(diào)查將涵蓋所有藥品進口，包括成品仿制藥和原研藥，以及用于生產(chǎn)這些藥品的成分。調(diào)查人員還將審查關鍵藥用成分的進口情況。
5、落子中東、非洲，10年合作期，“關稅戰(zhàn)”中諾泰生物未雨綢繆
4月10日，諾泰生物發(fā)布公告稱，公司與中東知名藥企Gulf Pharmaceutical Industries（Julphar PSC）宣布達成戰(zhàn)略合作，將在阿聯(lián)酋、卡塔爾、沙特阿拉伯、埃及、摩洛哥等中東和非洲地區(qū)22個國家就司美格魯肽原料藥供應與Julphar達成相關約定。合作期限為自最終協(xié)議簽署起10年�！瓣P稅戰(zhàn)”背景下，這樣的消息也相應振奮了市場。
6、擺脫猴子！FDA：未來3年逐步淘汰動物試驗
美東時間4月10日，F(xiàn)DA宣布單抗和其他藥物開發(fā)過程中的動物試驗將逐步被更有效的人相關的新技術方法，包括基于AI的毒性電腦模型和細胞系和試驗室類器官（如器官芯片）毒性測試。新方法旨在改善藥物安全性和加速評估進程，并且減少動物試驗，降低研究和開發(fā)成本和最終降低藥物價格。同日，F(xiàn)DA還發(fā)布了非臨床研究中減少動物試驗的路線圖，指出將在未來3年實施減少動物中的毒性檢測。
7、關稅重壓下，諾華230億美元在美國建廠
當?shù)貢r間4月10日，諾華宣布計劃在5年內(nèi)對美國基礎設施投資230億美元，以確保諾華為美國患者提供的所有關鍵藥物都將在美國生產(chǎn)。這一承諾使諾華能夠擴大其在美國的制造、研究和技術業(yè)務，擁有10家工廠。生產(chǎn)能力將涵蓋活性藥物成分（API）和生物制劑原料藥，以及二次生產(chǎn)和包裝。
8、“生物醫(yī)藥戰(zhàn)” 來了？NSCEB提出促進美國生物技術創(chuàng)新法案！
當?shù)貢r間4月8日，美國新興生物技術國家安全委員會（NSCEB）美國參議員 Todd Young和美國參議員、NSCE委員Alex Padilla向美國國會提交了重要報告和行動計劃，稱需要采取緊急行動以應對來自中國的生物技術挑戰(zhàn)。報告開篇明確指出：中國在過去20年里一直將生物技術作為戰(zhàn)略重點，目前正在迅速崛起，并在生物技術領域占領主導地位。
9、美國將對藥品征收關稅：全球產(chǎn)業(yè)格局生變
當?shù)貢r間4月8日，美國總統(tǒng)特朗普發(fā)表講話稱，美國將對藥品征收關稅。特朗普表示，美國并不生產(chǎn)自己的藥品和其他改善健康的產(chǎn)品。美國支付藥品的價格往往比有藥品生產(chǎn)的國家高出很多倍。特朗普認為，一旦對藥品征收關稅，制藥公司將在美國開設工廠，因為美國是“最大的市場”。
10、國家藥監(jiān)局：支持境外已上市藥品盡早用于臨床
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于境外已上市藥品獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品進口有關事宜的公告（征求意見稿）》，提出對于全球范圍內(nèi)最先在中國取得上市許可的進口原研藥品等，免于提交境外藥品監(jiān)督管理機構出具的允許該藥品上市銷售證明文件。通過中國藥品檢查機構藥品GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）符合性檢查的獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品，可以進口并上市銷售。
參考來源：
格隆匯、科創(chuàng)板日報、巨潮資訊網(wǎng)、醫(yī)療器械商業(yè)評論、醫(yī)藥研究社、人民日報、國家藥品監(jiān)督管理局、FIERCE pharma、藥訊隨說、藥時代、21世紀經(jīng)濟報道、財聯(lián)社等.
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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