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一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)驗(yàn)證方案

（以YYH-15000為例）

1.引言

1.1驗(yàn)證方案名稱：YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)驗(yàn)證方案

1.2驗(yàn)證方案編號(hào)：

1.3驗(yàn)證方案審批表

1.4驗(yàn)證小組成員及職責(zé)：

1.5概述：

   一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)又稱滾翻運(yùn)動(dòng)混合機(jī)，裝有混合物料的筒體在電機(jī)的帶動(dòng)下作均速旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，由于筒體內(nèi)壁焊有若干特制的“抄板”，物料在抄板的推動(dòng)下作三維運(yùn)動(dòng)，使參加混合的不同組分（物料能**可能地作相對(duì)運(yùn)動(dòng)，從而達(dá)到混合的目的。

    YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)有料筒、機(jī)架、轉(zhuǎn)動(dòng)機(jī)構(gòu)和電氣裝置組成。

1. 驗(yàn)證目的

    通過IQ、OQ、PQ一系列說明及試驗(yàn)提供的數(shù)據(jù)證明該設(shè)備在生產(chǎn)中的可靠性和重要性，證明經(jīng)YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的混合均勻度、混合時(shí)間等符合相應(yīng)的工藝要求。

2.1安裝確認(rèn)IQ：檢查并確認(rèn)該設(shè)備的安裝符合設(shè)計(jì)要求，資料和文件符合GMP要求管理。

2.2運(yùn)行確認(rèn)OQ：檢查并確認(rèn)該設(shè)備的運(yùn)行符合設(shè)計(jì)技術(shù)參數(shù)的要求。

2.3性能確認(rèn)PQ：檢查并確認(rèn)該設(shè)備的運(yùn)行的混合均勻度、混合時(shí)間符合相應(yīng)的工藝要求。

2.4驗(yàn)證時(shí)間：

201  年 月 日至 月 日

3.設(shè)備基本情況

設(shè)備編號(hào)：******

設(shè)備名稱：一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)

型號(hào)：YYH-15000

設(shè)備容積：15000L

**裝料容積：9000L

**裝料重量：4500kg

轉(zhuǎn)動(dòng)數(shù)：--6rpm

電壓：380V/50Hz

功率：18.5Kw

生產(chǎn)廠家：常州力馬干燥工程有限公司

供貨商：常州力馬干燥工程有限公司

使用部門：

4. 安裝確認(rèn)IQ

4.1安裝確認(rèn)目的

    檢查并確認(rèn)YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的隨機(jī)文件以及附件應(yīng)符合使用和管理要求；同時(shí)，檢查并確認(rèn)YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的安裝符合設(shè)計(jì)要求。

4.2隨機(jī)文件以及附件確認(rèn)內(nèi)容

4.2.1開箱檢查和資料附件的確認(rèn)

4.2.1.1依據(jù)YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的裝箱單確認(rèn)一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的規(guī)格型號(hào)、隨機(jī)附件及文件資料。

4.2.1.2根據(jù)產(chǎn)品使用說明書，確認(rèn)一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的使用范圍是否符合設(shè)計(jì)要求。

4.2.1.3文件資料進(jìn)行清點(diǎn)、收集和保管。

4.2.2確認(rèn)檢查結(jié)果記入下表，并作出評(píng)價(jià)。