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ORABS為Restricted Access Barrier System的縮寫，通過限制操作人員的活動(dòng)（進(jìn)入），減少操作人員對(duì)無菌藥品的污染，從而實(shí)現(xiàn)保護(hù)無菌藥粉。其原理是通過高效過濾器（H14）過濾的潔凈無菌氣流（classM5,ISOI4644-I)垂直均流于操作區(qū)域（保護(hù)區(qū)域）。上述區(qū)域通過一個(gè)可視隔離裝置與RABS所在的房間隔離。操作區(qū)的氣壓高于房間，全部的操作通過隔離罩上的手套實(shí)現(xiàn)。通過減少操作人員對(duì)無菌產(chǎn)品的影響，從而減少操作人員和相應(yīng)的操作對(duì)無菌產(chǎn)品的污染，達(dá)到保護(hù)無菌產(chǎn)品。ORABS氣流組織采用頂部送風(fēng)，底部排風(fēng)的全循環(huán)送排風(fēng)方式。
分裝隔離系統(tǒng)特點(diǎn)：
◆ 整體不銹鋼結(jié)構(gòu)，耐用易清潔
◆ 通過隔離方式（如RABS）,排除無菌生產(chǎn)過程中操作人員的活動(dòng)對(duì)藥品產(chǎn)生的影響。
◆ 次系統(tǒng)適合于產(chǎn)品的無菌轉(zhuǎn)移、計(jì)量分裝、軋蓋。
◆ 系統(tǒng)具有在線檢測(cè)功能，可以實(shí)時(shí)對(duì)關(guān)鍵區(qū)域溫濕度、壓差、塵埃粒子、浮游菌的檢測(cè)
◆ 采用PLC操作方式，可以通過組態(tài)實(shí)現(xiàn)對(duì)系統(tǒng)的遠(yuǎn)程控制操作及實(shí)時(shí)監(jiān)控
◆ 系統(tǒng)中設(shè)置數(shù)據(jù)采集裝置進(jìn)行進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和記錄，并實(shí)現(xiàn)批次報(bào)告及電子簽名
◆ 系統(tǒng)的測(cè)試、調(diào)試、監(jiān)控和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)按照良好的自動(dòng)化生產(chǎn)規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)證
◆ 可配置手套測(cè)漏檢測(cè)輔助設(shè)備
◆ 具體技術(shù)參數(shù)及尺寸可以根據(jù)客戶具體要求定制
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