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黑龍江省哈爾濱瀚鈞藥業(yè)獲得綜合制劑生產(chǎn)線車(chē)間GMP證書(shū)

哈爾濱瀚鈞藥業(yè)股份有限公司新廠區(qū)建設(shè)項(xiàng)目是省重點(diǎn)推進(jìn)的生物產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。項(xiàng)目總投資1.4億元，占地面積50694平方米，建筑面積30769平方米。經(jīng)過(guò)近兩年建設(shè)，已于近日通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織的中藥提取及前處理、顆粒劑、丸劑、膠囊劑等固體制劑生產(chǎn)線車(chē)間新版藥品GMP認(rèn)證。

該項(xiàng)目自2013年5月份開(kāi)工建設(shè)以來(lái)，先后完成了辦公樓、生活樓、綜合制劑車(chē)間、提取車(chē)間及動(dòng)力工程等附屬設(shè)施的建設(shè)，2014年7月完成了車(chē)間設(shè)備安裝調(diào)試和試生產(chǎn)，2015年3月向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局申請(qǐng)綜合制劑車(chē)間新版GMP認(rèn)證，2015年4月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局GMP認(rèn)證專(zhuān)家組對(duì)中藥提取及前處理、顆粒劑、丸劑、膠囊劑按照新版GMP進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證并予以審核通過(guò),并于7月初獲得了膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線車(chē)間藥品GMP證書(shū)。

新版GMP認(rèn)證的通過(guò)，為項(xiàng)目正式投產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)。項(xiàng)目完成后可形成顆粒劑1.44億袋、膠囊劑2億粒、貼劑1億片、微丸劑2億袋的年生產(chǎn)能力。預(yù)計(jì)項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，企業(yè)可實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入50743萬(wàn)元，利潤(rùn)14408萬(wàn)元，稅金3926萬(wàn)元。（據(jù):黑龍江省科技廳）