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        美國(guó)PSS AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒檢測(cè)儀
        美國(guó)PSS AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒檢測(cè)儀

        參考價(jià)格

        80-90萬(wàn)元

        型號(hào)

        PSS AccuSizer 780 SIS

        品牌

        美國(guó)PSS

        產(chǎn)地

        美國(guó)

        樣本

        暫無(wú)
        上海奧法美嘉生物科技有限公司

        鉆石會(huì)員

        |

        第18年

        |

        生產(chǎn)商

        工商已核實(shí)

        留言詢(xún)價(jià)
        電話(huà)詢(xún)價(jià)
        核心參數(shù)
        • 靈敏度:

          N/A
        • 分辨率:

          512數(shù)據(jù)通道,32個(gè)自定義數(shù)據(jù)通道
        • 重現(xiàn)性:

          >99%
        • 儀器原理:

          光學(xué)計(jì)數(shù)
        • 分散方式:

          濕法
        • 測(cè)量時(shí)間:

          1min-10min
        • 測(cè)量范圍:

          0.5μm-5000μm
        • 探測(cè)器:

          N/A
        • 加速電壓:

          N/A
        • 電子槍?zhuān)?/p>N/A

        • 電子光學(xué)放大:

          N/A
        • 光學(xué)放大:

          N/A
        • 通道數(shù):

          N/A
        • 誤差率:

          N/A
        • 波長(zhǎng)準(zhǔn)確度:

          N/A
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        AccuSizer A2000 系列是集自動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)檢測(cè)、自動(dòng)數(shù)據(jù)處理和自動(dòng)清洗等功能于一身的不溶性微粒檢測(cè)儀,為注射劑中不溶性微粒檢測(cè)提供安全、快捷、高效、可靠的解決方案。

           




        PSS具有純光阻法傳感器,*低檢測(cè)下限1.5μm;此外,PSS在純光阻傳感器基礎(chǔ)上,增加光散射檢測(cè)器,可將檢測(cè)下限拓展至0.5μm。此時(shí)的傳感器擁有兩種檢測(cè)模式。

         

        EXT模式下(純光阻模式),檢測(cè)范圍為1.5~400μm;

        SUM模式下(光阻+光散),檢測(cè)范圍為0.5~400μm。

           




        AccuSizer A2000采用模塊化設(shè)計(jì)。注射式進(jìn)樣系統(tǒng)采用PFA材質(zhì)進(jìn)樣管路,具有潔凈度高、耐腐蝕性等特點(diǎn);配置不同型號(hào)注射器,測(cè)試過(guò)程安全、快捷,適合不同規(guī)格注射劑測(cè)試,精確小體積采樣,不易污染。傳感器獨(dú)立安裝方便拆卸,利于清潔維修、便于更換其他型號(hào)傳感器,全自動(dòng)進(jìn)樣器可大大節(jié)省操作時(shí)間和人工成本。

           




        新版藥典對(duì)于體積精度提出了更高地要求。AccuSizer A2000 不溶性微粒分析儀對(duì)進(jìn)樣體積流速及計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性分辨率經(jīng)過(guò)嚴(yán)格驗(yàn)證、*小的進(jìn)樣量可達(dá)50μL。搭載現(xiàn)行法規(guī)軟件可設(shè)置*小160μL進(jìn)樣量。

           


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        PSS的SPOS技術(shù)具有1024個(gè)數(shù)據(jù)通道,具有較高分辨率。對(duì)顆粒計(jì)數(shù)器而言,數(shù)據(jù)通道是指在檢測(cè)量程范圍內(nèi),按照粒徑大小劃分的精細(xì)程度。通道數(shù)越高,則劃分的越精細(xì),展現(xiàn)出來(lái)更加真實(shí)的顆粒分布情況。能為復(fù)雜注射劑提供更精確的數(shù)據(jù),為研發(fā)保駕護(hù)航。

         

         



        靈敏度高達(dá)10PPT等級(jí),哪怕只有痕量的顆粒通過(guò)傳感器,也可以精準(zhǔn)檢測(cè)出來(lái)。針對(duì)不溶性微粒檢測(cè),只有不錯(cuò)過(guò)每一顆顆粒,才能帶來(lái)更真實(shí)的結(jié)果。高靈敏度的傳感器,才能確保檢測(cè)結(jié)果更真實(shí),助力質(zhì)量部門(mén)找到問(wèn)題根源。

         

        image.png

           




         

        AccuSizer具備儀器控制、數(shù)據(jù)采集、數(shù)理統(tǒng)計(jì)分析、出具報(bào)告以及權(quán)限管理、用戶(hù)管理、數(shù)據(jù)安全性、審計(jì)追蹤和電子簽名等功能,符合FDA 21 CFR Part11法規(guī)對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。符合cGMP的管理規(guī)范。儀器自動(dòng)集成各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)的法規(guī)報(bào)告模板,支持自動(dòng)或手動(dòng)出具相應(yīng)報(bào)告。支持自定義報(bào)告和全通道報(bào)告等模式,支持報(bào)告重新出具、電子簽名、一鍵轉(zhuǎn)化為excel格式,報(bào)告模板管理等功能。

           


        image.png


        工作原理 

        AccuSizer A2000采用單顆粒光學(xué)傳感技術(shù),單個(gè)粒子通過(guò)狹窄的光感區(qū)時(shí)阻擋了一部分入射光,引起到達(dá)檢測(cè)器的入射光強(qiáng)度瞬間降低,強(qiáng)度信號(hào)的衰減幅度理論上與粒子橫截面(假設(shè)橫截面積小于光感區(qū)的寬度),即粒子直徑的平方成比例。用標(biāo)準(zhǔn)粒子建立粒徑與強(qiáng)度信號(hào)大小的校正曲線(xiàn)。儀器測(cè)得樣品中顆粒通過(guò)光感區(qū)產(chǎn)生的信號(hào),根據(jù)校正曲線(xiàn)計(jì)算出顆粒粒徑。傳統(tǒng)光阻法的范圍下限一般到1.5μm。AccuSizer通過(guò)光散射增加對(duì)小粒子的靈敏度,將單顆粒傳感器的計(jì)數(shù)下限拓展至0.5μm 

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        應(yīng)用

        常規(guī)注射液(水針、粉針、油針)、蛋白注射液、滴眼液,醫(yī)藥包材潔凈度


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        創(chuàng)新點(diǎn)

        光阻法,單μm顆粒技術(shù),高濃度樣品

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        產(chǎn)品質(zhì)量

        10分

        售后服務(wù)

        10分

        易用性

        10分

        性?xún)r(jià)比

        10分
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